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征集合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共平臺申報類型、條件及流程

文字:[大][中][小] 手機頁面二維碼 2023/5/15     瀏覽次數(shù):    
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一、征集合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共平臺申報類型:

(一)公共技術(shù)服務平臺。

1.藥品(醫(yī)療器械)信息數(shù)據(jù)研究與服務平臺;

2.藥品(醫(yī)療器械)注冊申報服務平臺;

3.藥物篩選技術(shù)平臺;

4.質(zhì)量分析檢測與研究技術(shù)平臺;

5.細胞和基因治療技術(shù)平臺;

6.模式動物技術(shù)平臺;

7.微生物組學類技術(shù)平臺;

8.標準化研究和服務機構(gòu)。

(二)符合GMP條件的藥物中試服務平臺。

(三)藥物非臨床安全評價平臺。

(四)藥物、醫(yī)療器械臨床研究醫(yī)院(試驗機構(gòu))。

(五)合同研發(fā)機構(gòu)(CRO)、合同外包生產(chǎn)機構(gòu)(CMO)。

(六)合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)(CDMO)。

(七)其他公共平臺。

二、征集合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共平臺申報條件

1.申報主體應為在合肥市域范圍內(nèi)登記注冊、具備獨立法人資格,可獨立運行的,有意向或已為合肥市藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、研究機構(gòu)提供公共服務的的平臺。

2.申報主體應有相應的工作規(guī)劃,有固定的辦公場地及辦公設備,配備專職工作人員負責公共平臺的日常管理及運營。

3.檢驗檢測、GCP、GLP等平臺,申報主體應提供相關(guān)資格認定證書(批復)。

4.申報主體應據(jù)實填報第三方機構(gòu)的管理體系認證情況,并提供相關(guān)佐證材料。

5.申報主體近兩年內(nèi)無相關(guān)失信行為。

合肥市公共服務平臺資源庫內(nèi)的單位,可直接入庫。

三、征集合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共平臺申報要求

1.請各縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)積極動員并組織轄區(qū)內(nèi)企業(yè)(機構(gòu))進行申報。非市屬高校、醫(yī)療機構(gòu)、研究院所可直接將材料報送至市經(jīng)信局。

2.本次征集工作,采取紙質(zhì)申報的方式。各縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)應指導申報單位按要求填寫申報材料,并于5月20日前將匯總后的材料行文報送至市經(jīng)信局。

3.申報材料應裝訂成冊,一式三份,同時報送電子稿(文件名格式:企業(yè)全稱+申報書)。紙質(zhì)材料裝訂要求:使用A4紙雙面印刷,普通紙質(zhì)材料作為封面,按前申報書、后附件材料(應附目錄清單)于左側(cè)裝訂成冊,裝訂平整,不采用膠圈、文件夾等帶有凸出棱邊的裝訂方式。

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